“gmp全称是goodmanufacturingpractice，直译过来是‘优良的制造标准’，或者叫‘产品生产质量管理规范’。小夏你去认证猪胰岛素的时候，咱们国家还没颁布相应的药品gmp，但是现在已经有了。”

“gmp标准要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业加强环境卫生，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善…”

谢顿侃侃而谈了一通，侃得大家眼前直冒金星，愣是一句也没听懂。

夏晴倒是有些明白了，问道：“您是不是说，厂里的规章制度不完善？！”

谢顿点了点头：“可以这么理解。还拿肯德基为例，他们遍布全球的员工们，执行的都是标准化作业。鸡肉腌制多长时间、腌液与面粉怎么配比，甚至捞鸡肉的时候是抖七下还是抖十下，都做了严格的规定…”他一边说，一边手还模仿着抖了起来。

大家轻笑了一阵，开始窃窃私语，都觉得这个方法太过繁琐，似乎不太可行。

谢顿继续普及知识：“现在全世界，有两大药品管理机构，一个是美国的fda，另一个是欧盟的ema，他们代表了目前药品监管的最高水平。咱们国家

在这方面刚起步，但对药品监督管理的决心很大，进步很快，‘超英赶美’那是迟早的事情！”

夏晴点了点头，问道：“谢主任，您给讲讲，我们具体应该怎么做？”

“这可就是万里长征了…需要大家长时间的尝试和摸索，进度慢的话，几个月、几年也说不定…”

谢顿瞅了一圈，发现大家还没有认识到这个问题的复杂性，又补充道，“我随便举个例子：树脂吸附完肝素，使用盐水洗脱的时候，是由设备上的一个阀门控制的，这个阀门应该什么时候拧？拧的时候拧几丝？是慢慢拧还是一下子拧到底？将流速控制在什么范围内才不会出现质量问题？拧完这个阀门后和下个生产动作如何衔接？以上的种种问题，都是需要尝试后规定下来的。这还仅仅是一个阀门的操作规范，大家想想看，整个工艺流程有多少步骤，要摸索多久？！”

台下异口同声，发出了一阵哀叹，夏晴一听也是泄了气。