第一百六十五章 旗开得胜

旗开得胜

杨朝阳见夏晴一脸愁容,赶紧打圆场道:“我们虽然还没通过fda和ema认证,但是产品质量一点不差。不仅不差,而且杂质少,纯度高,用来做低分子原研药都没问题…”

杨总口中说的原研药,指的是原创性的新药,往往都要经过对成千上万种化合物层层筛选,再通过严格的临床试验才得以获准上市。这个过程需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,而且失败风险极大,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。

肝素钠行业的分工是这样的:最基础的原料是生猪新鲜小肠(可冷冻),由猪小肠里先提取出肝素粗品,也就是上游;再由肝素粗品精制成肝素钠原料药,原料药可进一步解聚成低分子原料药,这是中游,也是康宁药厂的主要产品;下游也就是最终产品是肝素钠注射剂,这里又有两个

分支:普通肝素钠注射剂和低分子肝素钠注射剂。

普通肝素钠注射剂的分子量大,需监控出血倾向,没有专利原研药。低分子肝素钠注射剂的原研药是法国药企赛诺宁的克不赛,目前专利已经过期,但技术壁垒高,不易仿制。

国内的药厂,99%的企业生产的药品,都是专利过期原研药的仿制品,也就是所谓的仿制药。这一状况即使到了2019年,依然没有改变。

夏晴的愿景,是打通肝素钠全产业链,这可能需要十几年甚至是几十年时间。达成这一目标后,她还想试试研制原创性新药,这更是一个巨大的坑,风险极大。她觉得,即使会失败一百次,一千次,但这条路却是不得不走的。

目前这个时期,夏晴没钱没技术,太远的不敢想,贪多嚼不烂,只好先做肝素钠原料药。更近更近的眼前,李厂长要是能买上一点,那便是伟

大的胜利了。

李厂长的久禅制药研发实力虽然不弱,但路要一步一步走,饭要一口一口地吃。所以目前的主要产品,还是技术门槛相对较低的普通肝素钠注射剂。低分子肝素钠注射剂也有研发的打算,但这就不知是猴年马月了。

搞技术的人,往往和理科男一样,都是死脑筋。任杨朝阳说得再天花乱坠,李厂长就是眯眯笑,看神态就知道根本不信。要知道那可是原研药克不赛,赛诺宁集团对原料药的要求可是极高的。