了,所以美国药典委员会决定,要修改并提高肝素产品的强制性标准。”
“你们康宁制药的产品质量稳定,纯度高、杂质少,全球范围内没有一例患者发生了严重副作用,所以我们这次来,是想实地调研一下,取取经,另外想请夏晴你,参与美国药典肝素产品新标准的修订,对此我们表示感谢。”
一个中国人,居然能参与美国药典的标准修订,这无论对谁来说,都是人生中的高光时刻。
夏晴受宠若惊道:“这怎么可以?!我只是做了一点不起眼的微小工作而已。”
王副主任插话说:“夏晴…夏董,你就别谦虚了吧?!说你行,你就行…”差点把后面那句“不行也行”给秃噜出来了。
史密斯笑道:“这个咱们以后再谈,你先带我们参观一下厂区,了解一下你们公司的生产工艺?!”
“好啊!没问题!”客套话夏晴不擅长,但谈
起技术来,还是滔滔不绝的。
她引着大家,换上了防尘隔离服,走进了生产车间。众人只见原料码垛整齐,编号科学,职工们训练有素,动作娴熟,生产设备更是清洁的一尘不染,处处都流露着两个字:专业。
夏晴从原料进厂开始,如何盐解、吸附、清洗树脂、脱附、沉淀、分解、干燥、精制等一系列过程,把史密斯侃得云里雾里。他虽然听不明白,但是感觉很厉害的样子。
这也难怪,史密斯这些人大多是搞行政管理的,对技术细节并不了解,只有几名随行的肝素专家,对夏晴暗暗挑起了大拇指。
史密斯对技术不懂行,但考究起质量控制来,那可是毫不手软。他见生产记录文件里,记录了某个职工于某年某月某日某点,往设备里投料了三十公斤,让夏晴马上找出这个职工的考勤记录,以及有无当天的视频录像。
相比于工艺,夏晴对公司的质量控制体系更为
自信,当下按照要求一一翻找了出来,令史密斯大为满意。他又故技重施,一连查了三个生产节点,都有其他记录文件可以佐证。