第二百零二章 高光时刻

到此,史密斯也不得不服气了,赞道:“怪不得康宁制药可以‘零缺陷’通过我们fda的严苛认证,了不起!”

一行人出了车间,又回到了办公室,史密斯就美国药典肝素产品新标准问题,咨询了夏晴。

还没等夏晴开口,随行的肝素专家先说话了:“夏董,你们公司的技术和工艺,我们都看到了,真是令人叹为观止。但是不能以你们的生产水平来订制新的肝素标准,您知道为什么么?!”

夏晴点了点头,答道:“标准太高的话,不利于行业健康发展吧。”

“是的。”肝素专家同意道,“标准过低,就不能很好的保障药品质量,但标准过高,会导致能够跨入这个门槛的企业太少,满足不了需求不说,价格也会飞涨,最后受害的还是患者。所以

我们只能在安全性和普适性上取一个最佳的平衡点,让肝素产品保证疗效的同时,也不至于门槛太高,形成寡头垄断。”

这时fda局长史密斯向夏晴提出了一个问题:“既然你们的技术这么好,水平这么高,那为什么不把工艺公开,造福全世界呢?!”

夏晴觉得这个问题很蠢,但仍不卑不亢地回答道:“美国的f22战斗机独步天下,为什么不把技术公开,造福全世界呢?!”

史密斯就不说话了。

随后肝素专家与夏晴讨论了新肝素产品标准的细节问题,比如加入便捷高效的检测“多硫酸软骨素”的方法,以及检测其他“假糖”的方法。夏晴凭借着多年的技术积累,都一一予以了回答。

fda局长史密斯一行人的调研走访顺利结束,离开康宁制药后怎么安排行程,那都是王副主任的事儿了。夏晴能做的都做完了,能提供的意

见也都提供了,这只是从事肝素这个行业的人,做出的“一点不起眼的微小工作”罢了。

fda局长史密斯回国后不久,美国药典便修订了对肝素产品新的质量控制方法,欧洲药典也紧随其后,至此“假糖”漏洞已被封堵,全世界的患者又可以放心地使用肝素钠注射液了。